ALS предлагает широкий спектр услуг по законодательному регулированию со стороны нашего специального Отдела нормативно-правового регулирования, который включает оказание помощи в подаче заявок на получение регистрационного удостоверения (MAA), а также в его продлении, подаче документации, необходимой для регистрации, и подготовке маркировок.
Мы рассматриваем команду нормативно-правового регулирования как путь к новым рынкам. Увеличение суммы инвестиций, направляемых на работу этой команды, привело к увеличению количества регистраций продуктов по всему миру, что послужило катализатором роста. Команда нормативно-правового регулирования играет ключевую роль в компании и участвует на всех этапах разработки лекарственных препаратов, а также утверждения и регистрации. С внешней стороны команда выступает ключевым интерфейсом взаимодействия компании и регулирующих органов.
У нас есть опытная и способная команда, которая руководит стратегией разработки лекарственных препаратов в постоянно меняющейся фармацевтической среде. Наша команда состоит из опытных фармацевтов, вовлеченных в интеграцию нормативных принципов, подготовку и отправку соответствующих нормативных документов в органы здравоохранения. Они пристально следят за постоянно меняющимися нормативными положениями в целях обеспечения соответствия наших процедур и документов требованиям конкретных стран.
Отдел нормативно-правового регулирования с самого начала участвует в разработке новых лекарственных препаратов, занимаясь интеграцией нормативных принципов, подготовкой и отправкой соответствующих нормативных досье в органы здравоохранения. Отдел нормативно-правового регулирования принимает активное участие на всех этапах разработки нового лекарственного препарата и в послерегистрационной деятельности с одобренными лекарственными препаратами.
Отдел нормативно-правового регулирования гарантирует, что информация и данные, подлежащие передаче и обсуждению с регулирующими органами, представлены в правильном виде и в правильной форме. Отдел нормативно-правового регулирования вносит существенный вклад в достижение общего успеха в области разработки лекарственных препаратов как на предрегистрационном, так и на послерегистрационном этапе. Отдел нормативно-правового регулирования играет ключевую роль в разработке стратегии разработки лекарственных препаратов в увеличивающейся глобальной среде.